药企应增强***意识实施好新版GMP

《***生产质量管理规范（2010年修订）》较之1998年修订的***生产质量管理规范内容更加具体、标准更加严格，这其中既有对十余年来我国实施***GMP经验的总结和运用，也借鉴了发达***的相关模式。该规范的实施，对于***提升我国***质量水平，保障公众用药安全有着重大的现实意义。

     笔者认为，贯彻实施新版***GMP，***大的问题不是硬件的投入，而在于掌握与操作硬件的人。在人的因素中，***意识是起决定性作用的。再昂贵的硬件可以花钱购买，***意识却是用金钱买不来的。***条文可以记得滚瓜烂熟，***意识却不是一朝一夕能够养成的。***意识是公民理解、尊重、执行和维护***规范的重要保证，公民的遵纪守法行为不会自然产生，而是在一定法制观念、***意识的指导下实现的，具备了***意识，才会做到不仅不犯法，而且能积极维护***的尊严。没有***意识，再好的***、***、规章也落实不了。

    只有增强***意识，才能真正贯彻实施好新版***GMP。就企业而言，要从履行***责任、保证企业健康发展、维护公众用药合法权益的高度，来深刻认识执行新版***GMP的重要性，把执行新版***GMP作为依法***生产的一项基础性工作来对待，扎扎实实地抓紧、抓好。当下，要***员工尤其是企业负责人、质量负责人、质量***人和相关关键岗位人员学深学透规范，并且把新版***GMP与***、***管理法、行政处罚法和相关部门规章的学习、培训结合起来。通过多种方式的学习、教育，引导企业员工树立法制观念，认清企业社会责任，养成遵章守法的自觉性，从内心深处拥护生产质量规范、爱惜企业声誉，在***生产的各个流程、工艺、环节的操作中一丝不苟地执行规范，消除一切质量不安全因素。就***监管部门而言，贯彻落实新版***GMP要公正***，对所有***生产企业一视同仁，严格检查、严格认证。