我国已发布***器械国标182项、行标800项

 记者近日从“落实战略性新兴产业***器械标准体系建设工作会议”上了解到，截止到今年3月，我国已发布***器械***标准182项、行业标准800项，“十一五”期间共立标准制修订项目678项，比“十五”期间立项增加90%。这表明我国***器械标准化工作步入快速发展轨道。 
     ***器械标准是***器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵守的技术规范，***器械标准化工作是***器械监管的重要基础。2009年6月，中编办批复成立***食品***监督******器械标准管理中心，去年3月30日，中***品***检定研究院正式加挂***局***器械标准管理中心牌子。中心成立一年来，进一步推动了***器械标准的***制定、标委会和标准体系建设，以及标准制修订、标准出版、重大标准研究和国际标准化交流，实现了***器械标准的统筹协调、综合监督。 
    中***品***检定研究院院长、***局***器械标准管理中心主任李云龙介绍，今年***局***器械标准管理中心将***各***器械标准化技术***会完成229项***器械标准制修订工作。在保证项目完成的基础上，中心将致力于完善标准规范化管理、标准规划和体系建设及标准保障系统建设等方面的工作。 
    据了解，“十二五”期间，***局***器械标准管理中心还将构建具有科学性、合理性的中国***器械标准化体系；加强基础性、通用性标准，高风险产品标准和具有中国自主知识产权产品标准的制修订工作；加强标准化科研，提高标准质量，实现由单纯增加标准数量到提升标准质量的转变。 
    相关链接：《***食品***安全“十一五”规划》“规范***器械安全监管”部分中提出，“加强***器械标准体系建设。完善***器械标准体系，制订修订***器械***和行业标准500项；加强与国际标准化***合作，提高国际标准采标率；建立***器械有关标准物质研制和试验验证工作机制。”其中“***器械标准”中明确，“国际标准的采标率达到80%。完成***电气设备标准200项、***无源产品标准200项、诊断***类产品标准100项，完成***电气设备通用安全性标准（第2版）和电磁兼容等基础性标准的制订修订工作”。 (来源：中国医药报)