***安全规划出台 加强***生产流通各环节监管

***质量 安全是近年来******、制药业界人士共同探讨、研究的话题之一，如何做好***质量、保证患者的用药安全，是******、制药业界的共同责任。作为 “ 十二五 ” 的一项***任务，***质量安全再次提上了规划章程。 12 月 7 日，由*********主持召开的******会议上，讨论通过了《******安全规划（ 2011-2015 年）》。

        首先，《规划》将提高化学***、生物制品、中药标准的标准，其中力争化学***、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。其次，《规划》将指导中国制药企业健全***检验检测体系。第三，***监管监测部门将强化***和 ***器械 全过程质量管理，并提高临床试验现场监督检查覆盖率。第四，对于 *** 流通系统，将建立***流通追溯体系，促进常用***规范化生产，并对已批准上市***实行统一编码管理，加快监管信息化建设，电子监管覆盖所有***品种。第五，强化安全监测预警。完善 不良反应 和***滥用监测制度，健全***上市后再评价制度，***加强新药、 中药***剂 、高风险***的安全性监测和评价。

        第六，将提高***基本***生产供应能力，确保基本***质量安全。第七，建立***安全监管长效机制。完善***价格形成机制、集中采购政策和***抽验工作机制，健全问题***与退市***召回处置制度。开展医药企业***等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入。依法严厉打击制售*********行为。第八，深化***监管的改革措施，完善监管法制。

        ***是涉及人类安全的特殊商品，是保证人类安全的屏障。***安全问题其实也是一个老生常谈的问题，相信《规划》的出台为 “ 十二五 ” 期间的***安全整治提供了大体的依据，也希望更多有关保障***安全的******出台，让***部门对***安全的管理有法可依，更有力度的整治医药市场。